印度易瑞沙GEFTINAT(吉非替尼片)和英国易瑞沙(IRESSA)的区别
什么是GEFTINAT
GEFTINAT是由印度NATCO公司生产的治疗晚期非小细胞肺癌的耙向抗肿瘤用药,为500mg的棕红色片剂,其中每片含吉非替尼250mg。Natco药业有限公司(NPL),是位于海德拉堡市,资产达9亿5千卢比的一家药业公司,以其研究实力和及时发布技术信息而闻名。
印度易瑞沙GEFTINAT(吉非替尼片)和阿斯利康公司易瑞沙的区别在哪里
众所周知,易瑞沙是英国阿斯利康公司推出的治疗晚期非小细胞肺癌的耙向抗肿瘤用药,其有效成分是Gefitinib(吉非替尼),做为分子标靶药物,目前处于领先地位,是治疗晚期非小细胞肺癌,尤其化疗失败后的非小细胞肺腺癌最佳治疗手段。而印度易瑞沙GEFTINAT(吉非替尼片)是由印度Natco生产,属于阿斯利康公司易瑞沙的仿制药。易瑞沙和GEFTINAT属于各自公司的注册品牌。值得注意的是阿斯利康公司易瑞沙是申请世界专利得到世界知识产权保护的药物,因此达成WTO协议的大部分国家在其保护期内不能仿制该药.而印度易瑞沙也就是GEFTINAT是在印度获得注册的品牌,并没有拿到其他国家包括中国注册上市.而且由于阿斯利康公司易瑞沙的专利存在,印度NATCO公司的易瑞沙将不能在专利期内拿到印度之外的国家的商标注册.
印度易瑞沙GEFTINAT(吉非替尼片)和阿斯利康公司易瑞沙的共同点在哪里
两者的有效成分都是Gefitinib(吉非替尼).Natco公司宣称其易瑞沙GEFTINAT是印度最优秀的医药化工工程师们开发的工艺流程技术。
为什么现在市场上只能看到阿斯利康公司易瑞沙,而看不到印度易瑞沙GEFTINAT(吉非替尼片)
阿斯利康公司针对易瑞沙产品在全球各个国家地区申请了专利独家销售。也就是在保护期期间,对一个国家地区,只有阿斯利康公司易瑞沙是可以销售含有有效成分Gefitinib(吉非替尼).的合法药物。印度易瑞沙GEFTINAT(吉非替尼片)目前只有在印度受到政府认可并可以合法生产。印度易瑞沙GEFTINAT(吉非替尼片)在中国地区的任何经销行为都属于违反医药管理法,阿斯利康公司会保留自己的法律权利。
如何购买印度易瑞沙GEFTINAT(吉非替尼片)
印度易瑞沙GEFTINAT(吉非替尼片)可以在印度购买,或者通过邮购途径获得。针对海外市场,目前Natco不直接进行海外销售(包括邮购),只可以通过第三方实现。
个人邮购印度易瑞沙GEFTINAT(吉非替尼片)是否合法
虽然不允许进口专利注册失效期过后的药物例如Veenat作商业用途,但是进口作个人使用却是合法的。
印度易瑞沙GEFTINAT(吉非替尼片)是否和阿斯利康公司易瑞沙一样有效
目前没有任何医学证据证明印度易瑞沙GEFTINAT(吉非替尼片)是否和阿斯利康公司易瑞沙在效果上有什么区别,但是已经很多晚期非小细胞肺癌的病人服用印度易瑞沙GEFTINAT(吉非替尼片)并在血液学和肿瘤体积上获得一定的缓解,客观有效率在30%左右,而且有50%-60%的病人能够获得生理上的缓解,比如疼痛减轻,咳嗽咯血减少等目前看来有效率和阿斯利康公司易瑞沙报道的有效率相似.同样对于阿斯利康公司易瑞沙也只有一定比例的病人可以获得肿瘤缓解的机会。国内医院也没有临床对于印度易瑞沙的使用记录,但是对于部分医生来说,对印度易瑞沙含有的有效成分Gefitinib(吉非替尼).表示认可。