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【报告编码】 42312
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【目录】
第一章 体外诊断试剂相关概述 21
第一节 诊断试剂概念与分类 21
一、诊断试剂的定义 21
二、诊断试剂的分类 21
三、诊断试剂评价指标 22
第二节 体外诊断相关概述 23
一、体外诊断的概述 23
二、体外诊断试剂的定义 24
三、体外诊断试剂的分类 24
第三节 诊断试剂主要产品介绍 25
一、临床化学诊断试剂 25
二、免疫诊断试剂 25
三、分子诊断试剂 26
四、PCR产品 26
第二章 2011年全球体外诊断产业运行现状分析 27
第一节 2011年全球体外诊断市场发展格局 27
一、全球体外诊断行业发展现状 27
二、全球体外诊断试剂生产企业 27
三、中巴印体外诊断市场增长迅速 27
第二节 2011年全球主要国家行业发展概况 28
一、美国 28
二、欧洲 28
三、日本 29
四、印度 29
五、其它 30
第三节 2013-2017年年全球体外诊断行业发展趋势分析 30
第三章 2011年中国体外诊断产业运行环境分析 32
第一节2011年中国体外诊断行业经济环境分析 32
第一节 2011年中国宏观经济环境分析 32
第二节 2011年中国体外诊断产业政策环境分析 42
一、2011年中国医药行业政策环境分析 42
二、2011年生物医药行业相关政策分析 44
三、体外诊断试剂经营许可的政策监管 45
四、《体外诊断试剂注册管理办法》 45
五、《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》 61
第三节 2011年中国体外诊断社会环境分析 65
一、2011年中国医疗卫生服务发展概述 65
二、人口学特征与健康体检消费需求 67
三、疾病谱变化与健康体检消费需求 67
四、中国健康体检形式与消费需求分析 68
五、中国健康体检产业发展前景及趋势 68
第四节 2011年中国诊断试剂行业环境分析 70
一、2011年中国诊断试剂市场规模 70
二、中国诊断试剂产品结构分析 71
三、中国诊断试剂行业技术特点 71
四、中国诊断试剂行业投资特点 72
第四章 2011年中国体外诊断行业发展形势分析 73
第一节 2011年中国体外诊断试剂管理模式与现状 73
一、体外诊断试剂监管的发展历程 73
二、中国体外诊断试剂的流通状况 74
三、体外诊断试剂的研发及生产特点 74
四、体外诊断试剂企业经营基本状况 74
五、体外诊断试剂医疗机构使用状况 75
第二节 2011年中国体外诊断市场分析 75
一、2011年中国体外诊断市场规模 75
二、中国体外诊断试剂市场结构分析 76
三、家用诊断试剂产品市场需求增长 77
第三节 2011年中国体外诊断行业运行动态分析 77
一、国内体外诊断试剂生产商抓紧打造自有品牌 78
二、快速发展并日益全球化的中国体外诊断产业 80
三、体外诊断产业与临床检验医学的共同发展 80
第四节 2011年体外诊断试剂管理面临的问题与对策 81
一、中国体外诊断试剂管理的积弊 81
二、规范体外诊断试剂管理的对策 82
第五章 2011年中国体外诊断细分行业现状解析 84
第一节 体外诊断生化产品 84
第二节 体外诊断免疫产品 85
第三节 体外诊断血液产品 86
第四节 体外诊断微生物产品 87
第五节 体外诊断分子产品 87
第六章 2011年中国体外诊断产业发展存在问题与对策分析 89
第一节 2011年中国体外诊断产业面临的问题和挑战 89
一、中国体外诊断产业还很弱 89
二、政策的不断建立和完善 89
三、医疗费用的控制 90
四、企业自身管理还不完善 90
第二节 2011年中国体外诊断产业应对措施分析 90
一、积极加强自身建设 90
二、政府积极鼓励和扶持 90
三、通过各种方式推进行业发展 91
第三节 中国体外诊断产业如何应对全球化进程 91
第七章 2011年中国体外诊断市场竞争格局分析 93
第一节 2011年中国体外诊断行业竞争格局分析 93
一、体外诊断试剂竞争日益激烈 93
二 、体外诊断试剂企业竞争分析 93
三、体外诊断试剂市场集中度分析 93
第二节2011年重点城市体外诊断行业区域战略分析 94
一、北京体外诊断 94
二、上海体外诊断 95
三、广州体外诊断 95
四、武汉体外诊断 95
五、苏州体外诊断 96
第三节 2011年中国体外诊断试剂竞争策略分析 96
第八章 中国体外诊断试剂企业竞争性财务数据分析 99
第一节 上海科华生物工程股份有限公司 99
一、公司基本情况 99
二、2011年企业经营情况分析 100
三、2011年企业经济指标分析 100
五、企业投资兼并与重组分析 106
六、企业发展SWOT分析 106
（1）公司未来的发展机遇 106
（2）公司未来面临的挑战 106
第二节 中生北控生物科技股份有限公司 107
一、公司基本情况 107
二、2011年企业经营状况分析 107
三、2011年企业主要经济指标 108
第三节 中山大学达安基因股份有限公司 114
一、企业基本情况 114
二、企业发展优势分析 115
三、2011年企业经营情况分析 117
四、2011年企业经济指标分析 117
五、企业投资兼并与重组分析 123
第四节 艾康生物技术（杭州）有限公司 123
一、公司基本情况 123
二、2011年企业主要经济指标 124
三、2011年企业偿债能力分析 125
第五节 四川省迈克科技有限责任公司 131
一、公司基本情况 131
二、2011年企业主要经济指标 132
第七节 中山生物工程有限公司 138
一、公司基本情况 138
二、2011年企业主要经济指标 139
第八节 北京科美东雅生物技术有限公司 144
一、公司基本情况 144
二、2011年企业主要经济指标 144
第九节 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 150
一、公司基本情况 150
二、2011年企业主要经济指标 151
第十节 北京金豪制药股份有限公司 157
一、公司基本情况 157
二、2011年企业主要经济指标 158
第十一节 上海英伯肯医学生物技术有限公司 164
一、公司基本情况 164
二、2011年企业主要经济指标 165
第十二节 烟台澳斯邦生物工程有限公司 171
一、公司基本情况 171
二、2011年企业主要经济指标 173
第十三节 北京万泰生物药业股份有限公司 176
一、公司基本情况 176
二、2011年企业主要经济指标 177
第十四节 德赛诊断系统(上海)有限公司 179
一、公司基本情况 179
二、2011年企业主要经济指标 180
第十五节 蓝十字生物药业（北京）有限公司 183
一、公司基本情况 183
二、2011年企业主要经济指标 184
第九章 2013-2017年年中国体外诊断行业发展趋势分析 187
第一节2013-2017年年中国诊断试剂行业发展前景分析 187
一、独立实验室将成诊断试剂主要市场 187
二、新医改诊断试剂市场扩容良机显现 187
三、2013-2017年年诊断试剂市场规模预测 187
第二节 2013-2017年年中国体外诊断产业发展趋势分析 188
一、体外诊断行业发展潜力巨大 188
二、体外诊断产业未来成长空间 189
三、体外诊断试剂市场发展潜力分析 190
第三节 2013-2017年年中国体外诊断市场预测分析 190
一、体外诊断市场规模预测分析 191
二、生化试剂市场规模预测分析 191
三、免疫诊断试剂市场规模预测 192
四、血筛检测试剂市场容量预测 192
第十章 2013-2017年年中国体外诊断产业投资机遇与风险分析 193
第一节 2013-2017年年中国体外诊断产业面临着的发展机遇 193
一、生物医药产业已经进入发展快车道 193
二、国外市场需求多样化和市场不断扩大 193
三、新医改将带动体外诊断试剂加速成长 194
四、传染病的爆发给诊断试剂带来发展契机 194
第二节 2013-2017年年中国体外诊断行业投资风险分析 195
一、经济波动风险 195
二、产业政策风险 195
三、市场竞争风险 196
四、技术研发风险 196
五、市场经营风险 197
第三节 2013-2017年年中国体外诊断行业投资建议 198
1、技术应用注意事项 198
2、项目投资注意事项 199
3、生产开发注意事项 201
4、销售注意事项 202
图表目录
图表 1 2010-2012年9月日本体外诊断市场规模分析 29
图表 2 2010-2012年9月韩国体外诊断市场规模分析 30
图表 3 2013-2017年年全球体外诊断行业市场规模预测 30
图表 4 2002年Ⅱ季度—2012年Ⅱ季度国内生产总值季度累计同比增长率（%） 32
图表 5 2002年8月—2012年8月居民消费价格指数（上年同月=100） 33
图表 6 2002年8月—2012年8月社会消费品零售总额月度同比增长率（%） 36
图表 7 2002年1-8月—2012年1-8月固定资产投资完成额月度累计同比增长率（%） 38
图表 8 2002年8月—2012年8月出口总额月度同比增长率与进口总额月度同比增长率（%） 39
图表 9 2010-2012年9月我国诊断试剂市场规模 70
图表 10 2010-2012年9月中国诊断试剂行业产品结构变化 71
图表 11 2012年1-9月我国体外诊断试剂企业经营情况分析 75
图表 12 2010-2012年9月我国体外诊断市场规模分析 75
图表 13 2010-2012年9月我国体外诊断生化市场规模分析 84
图表 14 2010-2012年9月我国体外诊断微免疫市场规模分析 86
图表 15 2010-2012年9月我国体外诊断血液市场规模分析 86
图表 16 2010-2012年9月我国体外诊断微生物市场规模分析 87
图表 17 2010-2012年9月我国体外诊断分子市场规模分析 88
图表 18 体外诊断试剂企业竞争分析 93
图表 19 我国体外诊断行业市场集中度 94
图表 20 2010-2012年9月北京体外诊断市场规模分析 94
图表 21 2010-2012年9月上海体外诊断市场规模分析 95
图表 22 2010-2012年9月广州体外诊断市场规模分析 95
图表 23 2010-2012年9月武汉体外诊断市场规模分析 96
图表 24 2010-2012年9月苏州体外诊断市场规模分析 96
图表 25近3年上海科华生物工程股份有限公司资产负债率变化情况 100
图表 26 近3年上海科华生物工程股份有限公司产权比率变化情况 101
图表 27 近3年上海科华生物工程股份有限公司销售毛利率变化情况 102
图表 28 近3年上海科华生物工程股份有限公司固定资产周转次数情况 103
图表 29 近3年上海科华生物工程股份有限公司流动资产周转次数变化情况 104
图表 30 近3年上海科华生物工程股份有限公司总资产周转次数变化情况 105
图表 31 近3年 中生北控生物科技股份有限公司资产负债率变化情况 108
图表 32 近3年 中生北控生物科技股份有限公司产权比率变化情况 109
图表 33 近3年 中生北控生物科技股份有限公司销售毛利率变化情况 110
图表 34 近3年 中生北控生物科技股份有限公司固定资产周转次数情况 111
图表 35 近3年 中生北控生物科技股份有限公司流动资产周转次数变化情况 112
图表 36 近3年 中生北控生物科技股份有限公司总资产周转次数变化情况 113
图表 37 近3年 中山大学达安基因股份有限公司资产负债率变化情况 118
图表 38 近3年 中山大学达安基因股份有限公司产权比率变化情况 118
图表 39 近3年 中山大学达安基因股份有限公司销售毛利率变化情况 119
图表 40 近3年 中山大学达安基因股份有限公司固定资产周转次数情况 120
图表 41 近3年 中山大学达安基因股份有限公司流动资产周转次数变化情况 121
图表 42 近3年 中山大学达安基因股份有限公司总资产周转次数变化情况 122
图表 43 近4年艾康生物技术（杭州）有限公司流动资产周转次数变化情况 124
图表 44 近3年艾康生物技术（杭州）有限公司流动资产周转次数变化情况 124
图表 45 近3年 艾康生物技术（杭州）有限公司资产负债率变化情况 125
图表 46 近3年 艾康生物技术（杭州）有限公司产权比率变化情况 126
图表 47 近3年 艾康生物技术（杭州）有限公司销售毛利率变化情况 127
图表 48 近3年 艾康生物技术（杭州）有限公司固定资产周转次数情况 128
图表 49 近3年 艾康生物技术（杭州）有限公司流动资产周转次数变化情况 129
图表 50 近3年 艾康生物技术（杭州）有限公司总资产周转次数变化情况 130
图表 51 近3年四川省迈克科技有限责任公司资产负债率变化情况 132
图表 52 近3年四川省迈克科技有限责任公司产权比率变化情况 133
图表 53 近3年四川省迈克科技有限责任公司销售毛利率变化情况 134
图表 54 近3年四川省迈克科技有限责任公司固定资产周转次数情况 135
图表 55 近3年四川省迈克科技有限责任公司流动资产周转次数变化情况 136
图表 56 近3年四川省迈克科技有限责任公司总资产周转次数变化情况 137
图表 57 近3年中山生物工程有限公司资产负债率变化情况 139
图表 58 近3年中山生物工程有限公司产权比率变化情况 140
图表 59 近3年中山生物工程有限公司销售毛利率变化情况 141
图表 60 近3年中山生物工程有限公司固定资产周转次数情况 141
图表 61 近3年中山生物工程有限公司流动资产周转次数变化情况 142
图表 62 近3年中山生物工程有限公司总资产周转次数变化情况 143
图表 63 近3年北京科美东雅生物技术有限公司资产负债率变化情况 145
图表 64 近3年北京科美东雅生物技术有限公司产权比率变化情况 146
图表 65 近3年北京科美东雅生物技术有限公司销售毛利率变化情况 146
图表 66 近3年北京科美东雅生物技术有限公司固定资产周转次数情况 147
图表 67 近3年北京科美东雅生物技术有限公司流动资产周转次数变化情况 148
图表 68 近3年北京科美东雅生物技术有限公司总资产周转次数变化情况 149
图表 69 近3年北京倍肯恒业科技发展有限责任公司资产负债率变化情况 152
图表 70 近3年北京倍肯恒业科技发展有限责任公司产权比率变化情况 152
图表 71 近3年北京倍肯恒业科技发展有限责任公司销售毛利率变化情况 153
图表 72 近3年北京倍肯恒业科技发展有限责任公司固定资产周转次数情况 154
图表 73 近3年北京倍肯恒业科技发展有限责任公司流动资产周转次数变化情况 155
图表 74 近3年北京倍肯恒业科技发展有限责任公司总资产周转次数变化情况 156
图表 75 近3年北京金豪制药股份有限公司资产负债率变化情况 158
图表 76 近3年北京金豪制药股份有限公司产权比率变化情况 159
图表 77 近3年北京金豪制药股份有限公司销售毛利率变化情况 160
图表 78 近3年北京金豪制药股份有限公司固定资产周转次数情况 161
图表 79 近3年北京金豪制药股份有限公司流动资产周转次数变化情况 162
图表 80 近3年北京金豪制药股份有限公司总资产周转次数变化情况 163
图表 81 近3年 上海英伯肯医学生物技术有限公司资产负债率变化情况 165
图表 82 近3年 上海英伯肯医学生物技术有限公司产权比率变化情况 166
图表 83 近3年 上海英伯肯医学生物技术有限公司销售毛利率变化情况 167
图表 84 近3年 上海英伯肯医学生物技术有限公司固定资产周转次数情况 168
图表 85 近3年 上海英伯肯医学生物技术有限公司流动资产周转次数变化情况 169
图表 86 近3年 上海英伯肯医学生物技术有限公司总资产周转次数变化情况 170
图表 87 近4年烟台澳斯邦生物工程有限公司流动资产周转次数变化情况 173
图表 88 近4年烟台澳斯邦生物工程有限公司总资产周转次数变化情况 173
图表 89 近4年烟台澳斯邦生物工程有限公司销售毛利率变化情况 174
图表 90 近4年烟台澳斯邦生物工程有限公司资产负债率变化情况 174
图表 91 近4年烟台澳斯邦生物工程有限公司产权比率变化情况 175
图表 92 近4年烟台澳斯邦生物工程有限公司固定资产周转次数情况 175
图表 93 近4年北京万泰生物药业股份有限公司固定资产周转次数情况 177
图表 94 近4年北京万泰生物药业股份有限公司流动资产周转次数变化情况 177
图表 95 近4年北京万泰生物药业股份有限公司销售毛利率变化情况 177
图表 96 近4年北京万泰生物药业股份有限公司资产负债率变化情况 178
图表 97 近4年北京万泰生物药业股份有限公司产权比率变化情况 178
图表 98 近4年北京万泰生物药业股份有限公司总资产周转次数变化情况 179
图表 99 近4年德赛诊断系统(上海)有限公司固定资产周转次数情况 180
图表 100 近4年德赛诊断系统(上海)有限公司流动资产周转次数变化情况 180
图表 101 近4年德赛诊断系统(上海)有限公司销售毛利率变化情况 181
图表 102 近4年德赛诊断系统(上海)有限公司资产负债率变化情况 181
图表 103 近4年德赛诊断系统(上海)有限公司产权比率变化情况 182
图表 104 近4年德赛诊断系统(上海)有限公司总资产周转次数变化情况 182
图表 105 近4年 蓝十字生物药业（北京）有限公司固定资产周转次数情况 184
图表 106 近4年 蓝十字生物药业（北京）有限公司流动资产周转次数变化情况 184
图表 107 近4年 蓝十字生物药业（北京）有限公司销售毛利率变化情况 185
图表 108 近4年 蓝十字生物药业（北京）有限公司资产负债率变化情况 185
图表 109 近4年 蓝十字生物药业（北京）有限公司产权比率变化情况 186
图表 110 近4年 蓝十字生物药业（北京）有限公司总资产周转次数变化情况 186
图表 111 2013-2017年年中国诊断试剂市场预测分析 187
图表 112 2013-2017年年中国体外诊断市场预测分析 191
图表 113 2013-2017年年中国生化试剂市场预测分析 191
图表 114 2013-2017年年中国免疫诊断试剂市场预测分析 192
图表 115 2013-2017年年中国血筛检测试剂市场预测分析 192
图表 116 体外诊断企业对付竞争者降价的程序 198
图表 117 体外诊断技术应用注意事项分析 199
图表 118 体外诊断项目投资注意事项图 200
图表 119 体外诊断行业生产开发注意事项 202
图表 120 体外诊断销售注意事项 203
表格目录
表格 1 近4年上海科华生物工程股份有限公司资产负债率变化情况 100
表格 2 近4年上海科华生物工程股份有限公司产权比率变化情况 101
表格 3 近4年上海科华生物工程股份有限公司销售毛利率变化情况 102
表格 4 近4年上海科华生物工程股份有限公司固定资产周转次数情况 103
表格 5 近4年上海科华生物工程股份有限公司流动资产周转次数变化情况 104
表格 6 近4年上海科华生物工程股份有限公司总资产周转次数变化情况 105
表格 7 近4年 中生北控生物科技股份有限公司资产负债率变化情况 108
表格 8 近4年 中生北控生物科技股份有限公司产权比率变化情况 109
表格 9 近4年 中生北控生物科技股份有限公司销售毛利率变化情况 110
表格 10 近4年 中生北控生物科技股份有限公司固定资产周转次数情况 111
表格 11 近4年 中生北控生物科技股份有限公司流动资产周转次数变化情况 112
表格 12 近4年 中生北控生物科技股份有限公司总资产周转次数变化情况 113
表格 13 近4年 中山大学达安基因股份有限公司资产负债率变化情况 117
表格 14 近4年 中山大学达安基因股份有限公司产权比率变化情况 118
表格 15 近4年 中山大学达安基因股份有限公司销售毛利率变化情况 119
表格 16 近4年 中山大学达安基因股份有限公司固定资产周转次数情况 120
表格 17 近4年 中山大学达安基因股份有限公司流动资产周转次数变化情况 121
表格 18 近4年 中山大学达安基因股份有限公司总资产周转次数变化情况 122
表格 19 近4年 艾康生物技术（杭州）有限公司资产负债率变化情况 125
表格 20 近4年 艾康生物技术（杭州）有限公司产权比率变化情况 126
表格 21 近4年 艾康生物技术（杭州）有限公司销售毛利率变化情况 127
表格 22 近4年 艾康生物技术（杭州）有限公司固定资产周转次数情况 128
表格 23 近4年 艾康生物技术（杭州）有限公司流动资产周转次数变化情况 129
表格 24 近4年 艾康生物技术（杭州）有限公司总资产周转次数变化情况 130
表格 25 近4年四川省迈克科技有限责任公司资产负债率变化情况 132
表格 26 近4年四川省迈克科技有限责任公司产权比率变化情况 133
表格 27 近4年四川省迈克科技有限责任公司销售毛利率变化情况 134
表格 28 近4年四川省迈克科技有限责任公司固定资产周转次数情况 135
表格 29 近4年四川省迈克科技有限责任公司流动资产周转次数变化情况 136
表格 30 近4年四川省迈克科技有限责任公司总资产周转次数变化情况 137
表格 31 近4年中山生物工程有限公司资产负债率变化情况 139
表格 32 近4年中山生物工程有限公司产权比率变化情况 140
表格 33 近4年中山生物工程有限公司销售毛利率变化情况 140
表格 34 近4年中山生物工程有限公司固定资产周转次数情况 141
表格 35 近4年中山生物工程有限公司流动资产周转次数变化情况 142
表格 36 近4年中山生物工程有限公司总资产周转次数变化情况 143
表格 37 近4年北京科美东雅生物技术有限公司资产负债率变化情况 145
表格 38 近4年北京科美东雅生物技术有限公司产权比率变化情况 145
表格 39 近4年北京科美东雅生物技术有限公司销售毛利率变化情况 146
表格 40 近4年北京科美东雅生物技术有限公司固定资产周转次数情况 147
表格 41 近4年北京科美东雅生物技术有限公司流动资产周转次数变化情况 148
表格 42 近4年北京科美东雅生物技术有限公司总资产周转次数变化情况 149
表格 43 近4年北京倍肯恒业科技发展有限责任公司资产负债率变化情况 151
表格 44 近4年北京倍肯恒业科技发展有限责任公司产权比率变化情况 152
表格 45 近4年北京倍肯恒业科技发展有限责任公司销售毛利率变化情况 153
表格 46 近4年北京倍肯恒业科技发展有限责任公司固定资产周转次数情况 154
表格 47 近4年北京倍肯恒业科技发展有限责任公司流动资产周转次数变化情况 155
表格 48 近4年北京倍肯恒业科技发展有限责任公司总资产周转次数变化情况 156
表格 49 近4年北京金豪制药股份有限公司资产负债率变化情况 158
表格 50 近4年北京金豪制药股份有限公司产权比率变化情况 159
表格 51 近4年北京金豪制药股份有限公司销售毛利率变化情况 160
表格 52 近4年北京金豪制药股份有限公司固定资产周转次数情况 161
表格 53 近4年北京金豪制药股份有限公司流动资产周转次数变化情况 162
表格 54 近4年北京金豪制药股份有限公司总资产周转次数变化情况 163
表格 55 近4年 上海英伯肯医学生物技术有限公司资产负债率变化情况 165
表格 56 近4年 上海英伯肯医学生物技术有限公司产权比率变化情况 166
表格 57 近4年 上海英伯肯医学生物技术有限公司销售毛利率变化情况 167
表格 58 近4年 上海英伯肯医学生物技术有限公司固定资产周转次数情况 168
表格 59 近4年 上海英伯肯医学生物技术有限公司流动资产周转次数变化情况 169
表格 60 近4年 上海英伯肯医学生物技术有限公司总资产周转次数变化情况 170
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