心电监护设备EN60601-2-27标准监护仪CE认证

 
 
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更新 2017-09-15 11:29
 
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心电监护设备EN60601-2-27标准监护仪CE认证协助整改


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QQ或者电话咨询!价格优惠,快捷权威!电话:13265491689/QQ:3087347727大多数电子电器产品只要满足LVD指令和EMC指令就可以加贴欧盟CE认证标志,而且,可以采用八种认证方式中的第一种,即:自我声明方式。正因为如此,产生了各种各样的CE认证机构和CE证书,如何确认该证书能否被欧洲接受?首先,应了解CE认证制度中常被企业忽略的根本原则:
  如果贴CE标志的产品不符合欧洲技术要求,要由企业或进口商承担责任(即谁拿到市场上销售,谁对产品负责),而不是由第三方机构(中介或测试认证机构)承担责任。企业对自己在CE认证过程中应承担的责任不了解,以为拿了CE证书就畅通无阻了,这种错误认识是一些不正规的第三方机构(中介或测试认证机构)滥发CE证书、误导企业所造成的。所以做CE认证不能贪图便宜,一定要找对找准权威CE认证机构,北欧检测是CE2292机构UDEM公司深圳办事处,不仅与德国莱茵,美国UL,ETL,美国FDA保持着良好的关系,而且可以直接颁发CE2292+CE1282两大NB机构权威CE证书,产品涉及电子电器,机械,个人防护,医疗,玩具几大类产品。可直接进行ROHS、UL、ETL、CE、CCC等的全部测试,协助客户一次申请获得多国的的认证证书,保证客户产品认证的有效性。
第三方机构在CE认证中的主要责任是什么?
  如果是自我声明的CE认证模式,企业法人代表必须签署一份自我声明书,而自我声明书必须附上技术资料(Technical Construction Files—TCF),包括测试报告,电路图,关键件证书清单,产品功能介绍等。第三方机构(中介或测试认证机构)的主要责任是为企业进行测试,还可以协助企业完成技术资料(TCF),TCF要保存十年,而整理TCF则要求第三方机构(中介或测试认证机构)对产品性能、欧洲标准包括欧洲法规都要非常了解,对第三方机构(中介或测试认证机构)的技术能力要求很高。

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