注意事项2 . 企业营业执照的复印件 （电子件1份,复印件1份）
注意事项3 . 医疗器械生产许可证或备案凭证的复印件 （电子件1份,复印件1份）
注意事项4 . 医疗器械产品注册证或备案凭证的复印件 （电子件1份,复印件1份）
注意事项5 . 企业不在生产整改或涉案处理期间的自我保证声明 （原件正本（收取）
注意事项6 . 所提交材料真实性及中英文内容一致的自我保证声明 （原件正本（收取）
注意事项7 . 按《医疗器械产品出口销售证明》样式填好打印的《医疗器械产品出口销售证明书》原件及word版电子件 （原件正本（收取）1份,电子件1份）
注意事项8 . 凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》 （原件正本（收取）1份,电子件1份
