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【商品名称】倍泰龙
【通用名称】干扰素-β-1b
【产品规格】0.3mg/支/5支/盒 0.3mg/支/15支/盒
【产品价格】 1800/盒 5000/盒
【批准文号】S20090105
【生产厂家】德国拜耳先灵葆雅公司
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【主 治】用于复发缓解型多发性硬化患者(在2年内出现至少2次神经功能失常的症状和体征,完全或不完全缓解),且保持有步行能力的患者。在这些患者中应用倍泰龙,可减少临床复发的次数,减轻发作时的严重程度,减少住院率,延长缓解期。对继发-进展型多发性硬化的患者,倍泰龙能减慢疾病的进展,减少发作频率, 患者发展至残疾、必须坐轮椅的时间也被推迟
【规 格】每包倍泰龙 含5或15个干扰素β-1b 粉剂瓶,另有5或15个0.54% 氯化钠注射液
【用 法】使用重组人干扰素 β-1b的治疗应该在有治疗该病经验的医生指导下进行
成人:重组人干扰素 β-1b的推荐剂量为250ug (8.0MIU),溶解为1mL的溶液 (参见"使用/操作说明"),隔日皮下注射。倍泰龙说明书 倍泰龙规格 倍泰龙价格 倍泰龙报价 批发 出售 倍泰龙多少钱 求购 倍泰龙哪里卖 倍泰龙疗效 倍泰龙生产厂家 倍泰龙效果
儿童和青少年:未在儿童和青少年中进行过正式的临床试验或药代动力学研究,不过有限的已公布数据显示,对12-16岁的青少年隔日皮下注射重组人干扰素 β-1b 8.0MIU其安全性与在成人中观察到的一致。没有在12岁以下儿童中使用倍泰龙的信息,因此,倍泰龙不应用于此年龄组。
在开始治疗时一般推荐采用剂量滴定的方法。患者开始应隔日皮下注射62.5ug(0.25mL),然后慢慢升至隔日250ug(1.0mL)的剂量(见下表)。如果发生任何显著不良反应可调整滴定时段。为了获得充分疗效,应达到隔日250ug(1.0mL)的剂量。剂量滴定时间表(如果发生任何显著不良反应可调整滴定时段)治疗第1、3、5天:给予62.5ug(0.25mL);治疗第7、9、11天:给予125ug(0.5mL);治疗第13、15、17天:给予187.5ug(0.75mL);治疗第≥19天:给予250ug(1.0mL)。最佳剂量未被完全阐明。目前尚不清楚患者的疗程应多长。目前,对于复发缓解型多发性硬化患者,积累了长达5年的临床对照试验的随访数据,对继发进展型多发性硬化患者则有长达3年的跟踪随访数据,同时对继发进展型多发性硬化患者也积累了长达4.5年的无对照跟踪随访数据。对于复发缓解型多发性硬化,前两年的治疗已被证明有效,后3年获得的数据表明重组人干扰素 β-1b在整个时期具有持续的治疗效果。对于继发进展型多发性硬化,在对照性临床试验条件下进行长达3年的治疗,得到的两年的有限数据表明疗效确切。对于具有单个临床事件拟似多发性硬化的患者,2年内疗效确切。不推荐对最近两年内复发少于2次的复发缓解型多发性硬化患者或最近2年内无活动性病变的继发-进展型多发性硬化的患者使用倍泰龙进行治疗。如果患者无响应,例如EDSS评分在6个月内维持稳定的级数,或在1年的重组人干扰素 β-1b治疗期中至少需要3个疗程的促肾上腺皮质激素(ACTH)或皮质类固醇治疗,使用倍泰龙的治疗应停止。
【贮 藏】贮藏温度不得高于25°C。不得冷冻。建议配制成溶液后立即使用。如不能,2-8°C下可保存3小时。小瓶(装有配制注射用溶液的粉末):3mL透明小瓶(I 型玻璃),配有丁基橡胶塞,外封铝皮。稀释液(装有氯化钠溶液5.4mg/mL(0.54%)):2.25mL预装稀释液的注射器(I 型玻璃),内装1.2mL稀释液。每支含有1个装有粉末的小瓶,1个装有稀释液的预装注射器,一个带有针头的药瓶适配器。
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