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品牌 博杰认证
过期 长期有效
更新 2014-03-03 20:14
 
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徐州博杰企业管理咨询有限公司

卖家会员第12年
资料未认证
保证金未缴纳
详细说明
 徐州博杰认证公司CE标志的有效性 
 
产品取得了CE认证,就可以帖上CE标志,但只限于申请认证时提交的TCF中所描述的产品,贴上CE标志意味着该产品可以进入
欧盟市场和要求产品取得CE认证才能进入该地区的国家和地区。产品CE认证的有效期为五年。我们这次获得的CE证书因所提交
的TCF文件是第一代头部伽玛刀的资料,因此CE标志只能加贴于第一代头部伽玛刀。如头部伽玛刀有重大更改,必须向CE认证
机构提交更改的文件资料重新认证,否则不能加贴CE标志。 
医疗器械的概论与分类
 
概论
 
主动植入式医疗器材 (AIMD 90/385/EEC) 
任何经由手术或医疗方法,全部或部分植入人体,或插入并置留于人体自然孔道中之主动式医疗器材。
医疗器材 (MDD 93/42/EEC)
制造商所设计使用于人体之任何单独或组合使用的仪器、设备、装置、材料或其它物品,含必要之软件,欲达成以下各种情况:
·诊断、预防、追踪、治疗减轻疾病
·诊断、追踪、治疗或修整伤处或残障部位
·解剖或生理过程中之调查、置换或修整
 
  
  
    联系电话:0516-66639155
    手机:13382666489 秦
    邮箱:[email protected]
    MSN:  [email protected]
    QQ:   2358238005
    网址:http://www.b-jie.com/
    地址:徐州庆丰路绿地城市广场LOFT2-608
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