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天门武汉TESCO验厂咨询杭州ISO13485认证要求

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最后更新: 2015-04-21 16:31
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TESCO验厂咨询——TESCO社会责任验厂意义
   企业在中国生态社会责任验厂可持续性方面所作出的主要贡献:
   TESCO乐购嘉善绿色物流中心整体采用节能设计,应用了包括可再生能源在内的大量绿色节能技术及设备。相比下,该物流中心预计节能45%,节水40%,并减少35%碳排放。
- 国内首家采用二氧化碳冷冻系统的零售门店大大降低了氟利昂的使用量及温室气体的排放量,有效降低了对臭氧层及大气的潜在危害
- 节能管理中心严密监控全国门店的日常能耗,帮助门店切实有效地降低能耗
- 开发全新节能店,每店预计减少能耗25%
- 购地自建项目进行中水回收,用来冲洗厕所、清洗卖场地面以及浇花草
- 直投海报使用再生纸印刷
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ISO13485认证咨询——什么是ISO13485/ EN46000?
  EN46000是欧共体医疗器械行业质量管理体系标准,它是在ISO9000基础上增加了医疗器械行业的特殊要求,对产品标识、过程控制等方面提出了更严格的控制要求。在所有销往欧共体国家的医疗器械产品都已强制要求带有CE标识。要想获得权威机构的CE证书,除需通过产品的相应测试外,还需通过EN46000体系审核。出口到欧州的各项医疗器械及设备必须满足欧共体医疗类指令93/42/EEC的要求。实施EN46000体系可视为满足指令93/42/EEC的要求条件之一。国际标准化组织,结合医疗器械特点于1996年正式发布了ISO13485:1996《质量体系-医疗器械-ISO9001 应用的专用要求》。由于ISO9001标准已经于2000年12月15日正式升级至ISO9001:2000,取消了ISO9002,所以ISO/TC210于2003年3月正式发布了ISO13485:2003。目前大多数医疗设备生产厂家在建立质量管理体系时,开始把ISO9001:2000版+ISO13485:2003版+CE认证作为一揽子解决方案来考虑
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ISO13485认证咨询——ISO13485/ EN46000标准的特点:
1) 新标准是独立的标准,不再是 ISO9001 标准在医疗器械行业中的实施指南,两者不能兼容; 
2) 强调满足法律法规的要求,而不过分强调顾客的要求; 
3) 强调是对产品技术要求的补充; 
4) 对过程方法只做了简要说明,没有过程模式图; 
5) 关于删减做了详细的规定 ; 
6) 强调“保持其有效性” ,而不是“持续改进”; 
7) 根据医疗器械行业的特点,ISO13485/ EN46000标准对形成文件程序要求之处增多; 
8) 结合医疗器械行业特点,增加了许多专业性规定。

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肯达信企业管理顾问有限公司提供如下验厂咨询服务:
1、各大公证行(SGS、BV、ITS、HKQAA、CSCC等);
2、客户验厂:GMI、Wal-Mart(沃尔玛)、家乐福、麦德龙、、PVH、ETI、s(西尔斯)、Argos 、Armark(爱玛客)、ACE、LI&FUNG(利丰)、LIDL验厂、Mat(美泰)、COSTCO、TESCO、百思买、Hasbro(孩子宝)、Target(塔吉特)、LEVI’S(李维)、NIKE(耐克)、GAP、COCA-COLA(可口可乐)、JCPenney(杰西潘尼)、MACY’S、IKEA(宜家)、、联邦百货、、FMG、STR、迪卡侬、Adidas(阿迪达斯)、、BCBG、ConVERSE(匡威)、chanel(香奈儿)、Tory Burch(托里.伯奇)、TOPMAN、菲利普等。
3、认证辅导:ISO9001质量管理认证、ISO14001环境认证、OHSAS18001健康安全认证、Q认证、FSC森林认证、TS16949认证、GMI认证等认证培训咨询辅导
提供全国范围内验厂咨询服务
联系人:罗曼
联系方式:0755-89335156-608/ 手机:18824623615  QQ: 2851160903
地址: 广东深圳龙岗区平吉大道九号A区华熠大厦A座A1001
公司网站:http://www.cts-com.com/   
验厂咨询网站:http://www.cn-gmi.com/Default.aspx
邮箱:sales608@cts1983.com
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