南宁朗顺合医药供应晴唯可1400元/瓶℡13277813382
〖商品名称〗晴唯可
〖通用名称〗注射用地西他滨
〖英文名称〗Decitabine for Injection
〖成 份〗晴唯可含地西他滨、磷酸二氢钾、氢氧化钠,活性成份为地西他滨
〖性 状〗晴唯可为白色疏松块状物或粉末。
〖规 格〗25mg/瓶 1400元/瓶
〖有 效 期〗24个月。
〖贮 藏〗25℃以下保存。
〖批准文号〗国药准字H20120067
〖生产企业〗江苏正大天晴药业股份有限公司
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〖适 应 症〗晴唯可适用于已经治疗、未经治疗、原发性和继发性骨髓增生异常综合症(MDS),包括按法国、美国、英国协作组分类诊断标准(FAB分型)分类的所有5个亚型〖难治性贫血(RA)、难治性贫血伴环形铁粒幼细胞增多(RARS)、难治性贫血伴原始细胞增多(RAEB)、难治性贫血伴原始细胞增多转变型(RAEB-t)、慢性粒-单核细胞白血病(CMML)〗和按MDS国际预后积分系统(IPSS)分为中危-1、中危-2及高危等级的MDS。
〖用法用量〗晴唯可治疗期间须进行全血和血小板计数以监测临床反应和毒性,保证在每个给药周期前至少达到最低限。在开始治疗前应检测肝脏生化和血清肌酐。
推荐两种给药方案:
给药方案一(3天给药方案):地西他滨给药剂量为15 mg/m2 ,连续静脉输注3小时以上,每8小时一次,连续3天。患者可预先使用常规止吐药。
给药周期:每6周重复一个周期。推荐至少重复4个周期。然而,获得完全缓解或部分缓解的患者可以治疗4个周期以上。如果患者能继续获益可以持续用药。
依据血液学实验室检查值进行的剂量调整或延迟给药
如果经过前一个周期的地西他滨治疗,血液学恢复(中性粒细胞绝对计数〖ANC〗≥1,000/μL,血小板≥50,000/μL)需要超过6周,则下一周期的治疗应延迟,且剂量应按以下原则进行暂时性的调整:
●恢复时间超过6周,但少于8周-给药应延迟2周,且重新开始治疗剂量减少到11 mg/m2,每8小时一次,(33 mg/m2/天,99 mg/m2/周期);
●恢复时间超过8周,但少于10周—患者应进行疾病进展的评估(通过骨髓穿刺评估),如未出现进展,给药应延迟2周以上,重新开始时剂量应减少到11mg/m2,每8小时一次(33 mg/m2/天,99 mg/m2/周期),然后在接下来的周期中,根据临床情况维持或增加剂量。
依据非血液学毒性进行的剂量调整或延迟给药
●在第一个地西他滨治疗周期后,如果出现以下非血液学毒性,暂停地西他滨用药直至毒性消失:1)血清肌酐≥2 mg/dL;2)丙氨酸氨基转移酶(ALT)、总胆红素≥2倍正常值最高上限(ULN);3)活动性或未控制的感染。
给药方案二(5天给药方案):地西他滨的给药剂量为20mg/m2,连续静脉输注1小时,每天一次,连续5天。每4周重复个周期。患者可预先使用常规止吐药。
如果出现骨髓抑制,后续治疗周期应推迟至血液学指标恢复(ANC≥1,000/μL,血小板≥50,000/μL)。如果出现非血液毒性亦应参照方案一起处理。
基于国外临床研究数据提示与3天给药方案相比,5天给药方案具有更好的耐受性。该方案已经在国外获得批准。中国人群用经验有限。请主治医生根据中国患者自身状况选择合理给药方案。
静脉给药操作:地西他滨是细胞毒性-药物,操作和配制地西他滨时应当小心。应当采用恰当的处理和处置抗肿瘤药物的手段。
晴唯可应当在无菌条件下用10mL注射用水复溶;配制成每毫升约含5.0 mg地西他滨,pH 6.7~7.3的溶液。复溶后,立即再用0.9%NaCl注射液、5%葡萄糖注射液或乳酸林格氏液进一步稀释成终溶度为0.1~1.0mg/mL的溶液。建议即配即用。如复溶后15分钟未能使用,稀释液必须用2-8℃的冷输液配制,并在2~8℃(36℉-46℉)保存,最多不超过7小时。
只要溶液和容器允许,非口服给药的药品在给药前应检查可见异物和颜色。当出现可见异物或颜色变化,请勿使用。
!!!!南宁朗顺合医药所销售所有产品均严格经过质检部门检测,保证全部100%为原装正品,产品质量优良。各种肿瘤药品、进口针剂请咨询售药热线:13277813382 何小容