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品牌 宁波优森德检测
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更新 2015-01-23 21:23
 
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上海优森德产品检测技术有限公司宁波办事处

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13586525557 何先生 QQ838831585
 宁波优森德产品检测认证分公司国内一家集质量管理体系、产品安全咨询为一体的咨询公司。从事ISO9001、ISO14000、SA8000、ISO13485、TS16949、QS9000、HACCP、ISO22000、CCC、CE、UL、PED、MD、MDD、LVD、ROHS、FCC、PSE、PSB、EN10204 等产品标准的咨询咨询拥有一支具有专业知识和丰富经验的工程师队伍,能够为广大的国内制造商提供快捷、准确、细致的咨询服务,协助企业提升产品技术达到欧盟要求,希望能通过我们的帮助让中国的企业的产品走到更远。 
   93/42/EEC(MDD)
指令简称: 医疗器械 Medical Devices Directive
指令名: 医疗器械的1993年6月14日理事会指令93/42/EEC
Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices
修改号: 98/79/EC; 2000/70/EC
   新方法指令: y
适用范围: 医疗器械和它们的附件 - a. “医疗器械”指任何仪器、器械、器具、材料或其它物品,无论它是单独使用还是联合使用,包括制造商预定其恰当应用所必需的软件,为着以下目的而用于人:–疾病的诊断、预防、监测、治疗或减缓;–受伤或残障的诊断、监测、治疗、减缓或修补;–解剖学或生理学过程的探查、置换或更改;–妊娠的控制。并且,它们不是通过药理学,免疫学或代谢作用等方式在人体达到其主要的预定作用,但这些方式对其功能有帮助。 b.  “附件”指不是器械、其制造商专门预定其与器械一起使用以使得它能按照装置制造商所预定的装置的使用来使用的任何物品。
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