所有生物指示物均符合gke公司质量控制指标,欧洲药典,美国药典以及国际生物指示物标准ISO 11138-1–5 的性能要求。上面的性能指标在生物指示物有效期内均定期进行检测。gke公司符合ISO 13485:2003要求的质量管理体系保证了产品长期的质量稳定性,在每批次的供货中生物指示物的D值以及芽孢数量均会标记。
货号 产品 芽孢 密度 灭菌过程
228-107 Bio-DFW-Sus-10-7 嗜热脂肪杆菌芽孢 107 CFU/ml 蒸汽灭菌,甲醛蒸汽灭菌,过氧化氢等离子灭菌
226-107 Bio-EH-Sus-10-7 枯草杆菌芽孢 107 CFU/ml 环氧乙烷蒸汽灭菌,干热灭菌