Target年度验厂四个不通过的问题点
1、?在生产控制模块中,工厂是否有标准操作程序文件明确规定了,因为生产的原材料、零
部件、设计、生产程序等方面需要改变,从而影响到产品的安全性、合法性及质量要求时,工厂必须得到客户的通知,方能生产?
(Target只是被通知,而Vendor须承认和负责变更)需重新制定文件?
3、?生产质量控制计划(PTP)模块中,工厂的生产质量控制计划流程是否符合Target质量
控制的最低要求??
4、?在生产质量控制计划(PTP)模块中,工厂是否有相关的记录来证实工厂在日常生产中
非常有效地执行生产质量控制流程??
5、在纠正和预防措施这个模块中,工厂是否有内部纠错系统,分析不合格产品的产生原因
和制定相应的解决方案,来确保产品符合安全、法律法规和产品质量要求??